Росздравнадзор предписал отозвать с рынка несколько препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении отозвать из обращения несколько лекарственных препаратов из-за их несоответствия нормативным требованиям, сообщает Росздравнадзор.

«…Лекарственный препарат «Ульцернил» производства «Сан Фармасьютикал Индастриз» (Индия) в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «родственные примеси»,

… препарат для ингаляций «Будесонид-натив производства ООО «Натива» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества по показателю «посторонние примеси,

… препарат «Дапсон-Фатол, производства «СВ Фарма ГмбХ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Количественное определение»», — говорится в документах надзорного ведомства.

Также на основании сведений, предоставленных АО «БАИЕР», ведомство сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена» серии TU02DU1, имеющего маркировку на турецком языке.

Также надзорное ведомство предписывает отозвать с рынка «Йопромид», раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, производства «Новалек Фармасьютикалс» Индия (владелец ООО «Джодас Экспоим»), не соответствующий показателю «количественное определение».

Территориальным органам Росздравнадзора предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии препаратов. О проведенной работе они должны проинформировать Росздравнадзор.

Источник: GxP-news, 04.02.2021.