дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Новости
29 ноября 2019 268 просмотров 0 комментариев Распечатать

В России отменили обязательную сертификацию лекарств

В России отменили обязательную сертификацию лекарств

Правительство установило новый порядок ввода медикаментов на российский рынок и отменило обязательную сертификацию. Вместо нее будет выдаваться разрешение Росздравнадзора, куда производитель обязан предоставить данные о препарате. Об этом говорится в документе, опубликованном на сайте кабмина.

«Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор», — говорится в публикации.

Чтобы получить разрешение службы, товар должен соответствовать требованиям, установленным при государственной регистрации лекарства. В процессе оценки будут участвовать испытательные лаборатории федеральных учреждений, которые получат право исследовать образцы препаратов для оценки их качества.

Решение о вводе в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов будет принимать специальная комиссия с участием экспертов и представителей Минзрава, Росздравнадзора, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций.

Новые нормы вступят в силу 29 ноября 2019 года.

 

Источник: Лента.ру, 27.11.2019.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Календарь новостей
Январь 2020
Предыдущий месяц 2020 Предыдущий год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2
Яндекс.Метрика