дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2016_03
Новости отраслевых СМИ
01 апреля 2016 932 просмотра 0 комментариев Распечатать

ПЛАТА ЗА ОШИБКИ: КАКИЕ СУММЫ ПАЦИЕНТЫ И ГОСУДАРСТВО ОТСУДИЛИ У ФАРМКОМПАНИЙ

В феврале 2016 года суд обязал компанию Jonson&Jonson выплатить $72 млн семье 62-летней женщины, скончавшейся от рака яичников. Родственники потерпевшей утверждают, что болезнь развилась из-за использования талька и геля для интимной гигиены компании J&J, которыми женщина пользовалась более 35 лет. Это первое судебное решение такого рода, принятое в пользу пациента; теперь компании угрожают еще 1 200 аналогичных исков.

За прошедший год были и другие крупные иски пациентов к фармацевтическим компаниям.

В апреле 2015 года крупнейший японский производитель лекарств Takeda $2,7 млрд из прибыли за IV квартал 2014 года потратила на на урегулирование свыше 8 тысяч претензий в отношении противодиабетического препарата Actos (пиоглитазон). Из этой суммы $2,37 млрд составили прямые выплаты истцам – около $287 тысяч по каждому случаю. Остальные средства компания направила на юридические расходы.

Претензии к фармгиганту связаны с тем, что Takeda не предупредила пациентов о рисках развития онкозаболеваний, связанных с приемом лекарственного средства.

По словам эксперта фармацевтической индустрии Эрика Гордона (Erik Gordon), такой путь урегулирования претензий – хорошая сделка для Takeda, поскольку в действительности пострадавшие должны получить компенсацию гораздо выше предложенной. После официального заявления компании о готовности начать выплаты стоимость ее акций на токийской бирже снизилась на 2,1%.

Гораздо меньшую сумму в августе 2015 года взяли с американской компании Amgen Inc. Она согласилась выплатить $71 млн 48 штатам США и округу Колумбия по делу об обвинении в мошенничестве. По версии следствия, компания продвигала препараты Enbrel и Aranesp для лечения болезней, не указанных в инструкции к применению. Первый препарат был одобрен как средство для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза, второй – для лечения определенных форм анемии. Однако врачам представители Amgen рекомендовали применять Aranesp в большей дозировке, чем это было прописано в инструкции к применению, а Enbrel представляли как препарат для лечения любых форм анемии.

Производителя обвинили в том, что он нарушил законы штатов о защите прав потребителей, самовольно расширив список лекарственных показаний, который должен быть согласован с Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA).

Также американские власти заставили заплатить $39 млн производителя дженериков – компанию Qualitest Pharmaceuticals, входящую в структуру Endo International Plc. Деньги будут распределены между 47 штатами и американским правительством за то, что фармкомпания продавала витаминные комплексы с содержанием фторидов ниже рекомендованного уровня. Это обнаружил стоматолог из Флориды Стефан Портер, исследуя таблетки Qualitest, изготовленные в 2008–2013 годах.

До поглощения Qualitest утверждала, что количество фторидов в витаминах соответствует рекомендациям Управления по продуктам и лекарствам США (FDA). Однако фтористых добавок было вдвое меньше, чем нужно.

В 2010 году руководство объединенного холдинга и FDA подтвердили сведения Портера, а обман Qualitest нанес ущерб бюджету льготной медицинской страховой программы для неимущих Medicaid и ряду других федеральным программ. По словам прокурора Эрика Шнайдермана, у пациентов, принимавших препарат с недостаточным содержанием фторидов, был повышен риск возникновения кариеса и других заболеваний.

В апреле 2015 года жители Гватемалы все-таки решили подать в суд на Американский институт Джонса Хопкинса за преднамеренное инфицирование венерическим заболеванием в рамках эксперимента. Поводом стало официальное признание властями США информации о проведении экспериментов над людьми с 1946 по 1948 год: американские врачи намеренно заражали жителей Гватемалы гонореей и сифилисом. Экспериментам в той или иной форме подверглись около 5,5 тысячи жителей Гватемалы, 83 из которых скончались. В качестве ответчиков перед окружным судом Балтимора предстали к тому же благотворительный Фонд Рокфеллера и фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb. Гватемальские правозащитники отмечают, что согласие на эксперименты по заражению сифилисом было получено учеными лишь от правительства страны, однако сами участники не знали о своем заражении и не давали согласия на участие в эксперименте. В экспериментах было задействовано почти 750 жителей страны.

Источник: Вадемекум, 15.03.2016.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика