РУДН ПОДТВЕРДИЛ СОДЕРЖАНИЕ ТАДАЛАФИЛА В БАД

Российский университет дружбы народов провел анализ образцов биологически активных добавок «Сеалекс Форте» и «Аликапс» на содержание в них синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5. Методы, использованные исследователями, – масс-спектрометрия и спектроскопия ЯМР 1Н. Краткий отчет подготовлен 26 февраля (имеется в распоряжении «ФВ»).

По информации НП «Объединение производителей БАД к пище» (НП «ОП БАД»), анализ проведен по утвержденной 12 февраля 2016 г. официальной методике Роспотребнадзора. На ее разработку у ведомства ушло полгода. Исследование подтвердило содержание в «Сеалекс Форте» и «Аликапс» рецептурного компонента тадалафил.

Весной 2015 г. НП «ОП БАД», ААУ «Союз профессиональных фармацевтических организаций» и НП «Аптечная гильдия» провели проверку популярных БАД, способствующих повышению потенции. Тогда в нескольких известных аптечных сетях Москвы в присутствии нотариуса были приобретены различные препараты. Опечатанные 29 образцов были направлены на экспертизу в три исследовательских центра. В 25 из них были выявлены незадекларированные компоненты рецептурных ЛС. В частности, тадалафил и силденафил.

Роспотребнадзор взял ситуацию под контроль и начал разработку методики для выявления синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 в БАД.

Также стало известно, что ввоз и оборот ряда серий «Сеалекс Форте» (050415, 020215, 030215) и «Аликапс» (030415, 021214) ограничен на территории Республики Беларусь (постановление Минздрава Беларуси имеется в распоряжении «ФВ»).

В свою очередь, компания «РИА «Панда», эксклюзивный дистрибьютор «Сеалекс Форте» и «Аликапс», категорически отрицает факт наличия в своих препаратах запрещенных веществ и «имеет все основания полагать, что подобная дезинформация публикуется намеренно и базируется на заведомо ложных фактах и их трактовках».

По мнению представителей «РИА «Панда», принятие методики было спешным. «Вся опубликованная информация (на сайте НП «ОП БАД» - прим. ред.) является голословной и не подкрепляется никакими доказательствами либо документами. В отличие от традиционно неназванной лаборатории Росздравнадзора, якобы установившей факты присутствия запрещенных субстанций в наших препаратах, «РИА «Панда» имеет на руках заключения двух независимых лабораторий, проводивших анализы отдельных компонентов БАД, используемых для производства вышеозначенных добавок, отобранных в конце января этого года. Полученные результаты однозначно подтверждают отсутствие в наших БАДах запрещенных синтетических веществ. Данная информация уже публиковалась в СМИ, и мы готовы предоставить ее по первому требованию любого издания» - отмечают в компании.

Источник: Фармацевтический вестник, 29.02.2016.