ПЕРЕХОДНЫЙ ПЕРИОД ДЛЯ ЕДИНОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВ ПРЕДЛОЖЕНО УВЕЛИЧИТЬ НА 2 ГОДА

Евразийская экономическая комиссия разместила на своем официальном сайте проект нормативного акта, в котором предлагается внести изменения в даты окончания переходных периодов в сфере обращения лекарств в рамках ЕАЭС.

В проекте ЕЭК, общественное обсуждение которого продлиться до 3 ноября 2017 года, указано, что единый рынок официально заработал с 6 мая 2017 года, поэтому необходимо изменить дату переходного периода, в течение которого заявитель имеет право предоставлять национальный сертификат GMP с 31 декабря 2018 года на 31 декабря 2020 года. Таким образом, ЕЭК предлагает увеличить срок переходного периода на два года, как и настаивала АФПЕЭС.

По мнению ЕЭК, перенос сроков необходим, иначе «это приведет к увеличению нагрузки на фармацевтические инспектораты государств-членов Союза в 2018 году и к невозможности выполнения инспекционных процедур в установленные сроки с учетом пропускной способности имеющегося штата инспекторов», — указано в аналитической справке к проекту.

Источник: GMP-News, 02.10.2017.