МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ DATA MATRIX

Новый модуль Фармаконадзор, входящий в облачную систему MATRIX Cloud, стал доступен клиентам Data MATRIX.

Данный модуль используется для мониторинга безопасности лекарственных средств. Начиная с 2016 года в Российской Федерации начало действовать обязательство держателей регистрационных удостоверений по сбору информации о безопасности лекарства и предупреждению вреда здоровью. Соблюдение данных требований без специального программного обеспечения становится очень сложным и трудозатратным.

Модуль Фармаконадзор Data MATRIX позволяет вносить необходимую информацию и работать с ней. Программа хранит и обрабатывает данные, выявляя и анализируя риски в соответствии с рекомендованными статистическими методами обработки. Отчеты формируются в соответствии с требованиями регуляторных органов.

Многоступенчатая организация данных обеспечивает качественную и удобную работу с информацией по безопасности.

В будущем планируется максимальная интеграция модуля с приложениями MATRIX EDC и MATRIX CTMS для импорта информации как по ходу клинического исследования, так и по текущей ситуации использования продукта.

Источник: GMP-news, 10.08.2016.