ПРОИЗВОДИТЕЛИ ОПАСАЮТСЯ ЧАСТИЧНОГО ИСЧЕЗНОВЕНИЯ МЕДИЗДЕЛИЙ

Часть импортной медицинской техники и медизделий с 2017 г. может исчезнуть с российского рынка, поскольку не успевает пройти перерегистрацию по новым правилам. Это следует из письма Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) Минздраву.

Сейчас на все изделия медицинского назначения и медицинскую технику, обращающиеся на российском рынке, действуют бессрочные регистрационные удостоверения. Однако, согласно постановлению правительства от 2012 года, тем производителям, которые получали удостоверения до этого момента, необходимо заменить их новыми в Росздравнадзоре.

В сентябре 2015 года правительство уравняло в правах владельцев обоих видов документов, объединив их продукцию термином «медицинские изделия» из Налогового кодекса, но, по мнению ассоциации, за оставшееся до конца 2016 года время все производители не успеют обменять документы.

Более того, одномоментное обращение производителей в Росздравнадзор осложнит его работу: ведомство занято подготовкой к вступлению в силу нового законодательства о едином рынке медизделий в ЕАЭС. В частности, до 31 декабря 2021 года всем локальным производителям стран--членов союза необходимо перерегистрировать свою продукцию по правилам ЕАЭС. В этих условиях замена российских регистрационных бланков видится IMEDA «не вполне целесообразной», и, чтобы избежать повторения проблем с таможенными льготами, ассоциация предлагает синхронизировать ее сроки с евразийскими, продлив российскую перерегистрацию до 2022 года.

В Минздраве сообщили, что пока не ознакомились с обращением IMEDA.

Источник: Евразийский коммуникационный центр, 24.08.2016.