дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2018_04
Новости от регуляторов и НКО
01 мая 2018 467 просмотров 0 комментариев Распечатать

ВИКТОР ДМИТРИЕВ: НЕОБХОДИМО СНЯТЬ ВОПРОСЫ И РИСКИ ОТ НЕОДНОЗНАЧНОГО ТОЛКОВАНИЯ ЗАКОНА

Российские фармпроизводители опасаются дефектуры в аптеках, при том, что склады будут забиты лекарствами. Такое мнение высказал генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая 17 апреля на конференции: «Фармацевтика – 2018: правовые вопросы».

Федеральный Закон-425 («О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), запустивший систему маркировки, основную ответственность возлагает на производителя.


«Рынок очень сегментирован. И к сожалению, в регионах, локальные аптечные сети еще и не думали приступать к проекту. А это значит, что промаркированные лекарственные препараты они не смогут реализовывать после 1 января 2020 года из-за отсутствия сканеров и подсоединения к глобальной системе».


Кроме того, добавил Виктор Дмитриев, за год реализации пилота не налажена обратная связь. «Мы так и не получаем информации о движении своих продуктов в режиме on-line, а именно это было одним из основных требований бизнеса на стадии обсуждения законопроекта. Пока приходится решать вопросы в режиме «ручного управления». А это влияет на временной фактор. Еще предстоит решить целый ряд юридических, технических, финансовых и административных аспектов» – отметил он.

Кроме того, генеральный директор АРФП обратил внимание на неоднозначное толкование статьи закона, позволяющей реализовывать выпущенную до 1 января 2020 года продукцию с не истекшим сроком годности, без маркировки. В связи с этим профильными ассоциациями принято решение о совместном обращении в Правительство за разъяснениями ситуации, и предоставлении компаниям возможности реализовать произведенную или ввезенную на таможенную территорию РФ продукцию с допустимым сроком годности без маркировки после указанной даты.

Источник: пресс-служба АРФП, 17.04.2018.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика