РЕШЕНИЕМ ГОСДУМЫ БУДЕТ УПРОЩЕНА ПРОЦЕДУРА РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВ

Госдума одобрила законопроект, упрощающий регистрацию лекарств. Документ вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Закон упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе. Документ дает возможность иностранным производителям представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.

В пояснительной записке к документу говорится, что принятие закона позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на российский рынок и будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в России.

Источник: Ремедиум, 18.05.2018.