дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2019_03
Новости отраслевых СМИ
01 апреля 2019 323 просмотра 0 комментариев Распечатать

В ЕС ПРИНЯТ РЯД РЕШЕНИЙ ПО УМЕНЬШЕНИЮ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВ НА ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ

Комиссия ЕС (European Commission) 11 марта представила новую стратегию по уменьшению вредного влияния остатков лекарств на человека и окружающую среду. Ее основными целями являются содействие бережному обращению с лекарственными средствами, разработке веществ с меньшим загрязняющим потенциалом, правильная утилизация фармацевтических отходов и более тщательное изучение рисков их воздействия на окружающую среду.

Количество лекарственных средств на европейском рынке за последние три десятилетия резко увеличилось, отмечено в документе, как с точки зрения объемов продаж, так и количества активных фармацевтических ингредиентов, которых в настоящее время насчитывается более 3000. Не во всех странах уменьшилось количество потребляемых в ветеринарии противомикробных препаратов, которое может возрастать, в частности, по мере увеличения поголовья скота.

Остатки лекарственных средств в разных концентрациях выявляют в поверхностных и грунтовых водах, почве, животных организмах по всему Европейскому Союзу. Чаще других отмечают обезболивающие, противомикробные препараты, антидепрессанты, противозачаточные и противопаразитарные средства. Следы некоторых лекарств также были найдены в питьевой воде. Лекарственные средства в основном попадают в окружающую среду следующими путями:

сброс недостаточно очищенных сточных вод, содержащих остатки экскретированных или попросту выброшенных неиспользованных лекарственных средств;

использование навоза в качестве удобрения;

разведение водных организмов (аквакультура), при котором лекарственные средства добавляют в корм;

сброс недоочищенных промышленных отходов;

неправильная утилизация осадков сточных вод, в том числе содержащих лекарственные средства;

свободный выпас скота, получающего лекарственные средства;

неправильная утилизация остатков лекарственных средств и загрязненных сточных вод.

Наличие лекарственных средств, даже в довольно низких концентрациях, в воде и почве может негативно сказываться на дикой природе. Например, самцы, подвергаясь воздействию гормональных противозачаточных средств, могут терять способность воспроизводить потомство. Согласно результатам исследований наличие в воде некоторых антидепрессантов изменяет поведение рыб и может повлиять на их выживание. В организмах водных обитателей (в том числе выдр) был выявлен диклофенак, а несколько лет назад была поднята тревога в связи с неожиданным летальным эффектом этого лекарственного средства на стервятников в Азии, которые подвергались воздействию препарата при поедании туш крупного рогатого скота, получавшего диклофенак. Сокращение популяции навозных жуков, по крайней мере отчасти, связано с использованием антипаразитарных лекарственных средств, включая ивермектин, у домашнего скота. При этом отмечают разрушение пищевых цепочек и другие косвенные воздействия на экосистемы, затрагивающие редкие виды летучих мышей и птиц.

Содействие разумному использованию лекарственных средств может значительно уменьшить выраженность проблемы. Государства-члены и медицинские работники играют ключевую роль в этом отношении, а Еврокомиссия, в свою очередь, объединяет соответствующих специалистов, способствует финансированию определенных учебных и исследовательских программ.

В ближайшей перспективе, в частности, как указано в документе Еврокомиссии, необходимо:

изучить возможность уменьшения количества отходов за счет оптимизации размера упаковки лекарственных средств для рационального дозирования и продления сроков использования, чтобы как можно меньше лекарств выбрасывали из-за ненужности;

способствовать обмену среди медицинских и фармацевтических работников передовым опытом по экологически безопасной утилизации лекарственных средств и клинических отходов, а также сбору фармацевтических остатков;

оценить реализацию схем сбора неиспользованных лекарств и способствовать повышению их доступности, функционирования и осведомленности общественности о важности их использования, а также о том, насколько ответственность производителя может сыграть роль в улучшении утилизации остатков лекарственных средств.

При всей очевидности необходимости заполнить некоторые пробелы в существующих знаниях по данному вопросу, нет сомнения в том, отмечает Еврокомиссия, что меры по снижению риска воздействия лекарственных средств на окружающую среду должны быть приняты. Это требует участия на протяжении всего фармацевтического «жизненного цикла» всех соответствующих заинтересованных сторон, включая компетентные органы государств-членов, фармацевтическую промышленность, медицинскую, фармацевтическую и ветеринарную общественность, пациентов и др., с общей целью построения более устойчивой ресурсосберегающей и эффективной экономики.

Стратегия фокусируется на действиях, которые начинаются, будут начаты и, в некоторых случаях, завершены к 2020 г. Затем Еврокомиссия подведет итоги достигнутого прогресса и примет решение о дальнейших шагах, принимая во внимание результаты текущих оценок законодательства и соответствующих исследований. Источник: GMP-news, 25.03.2019.

Источник: GMP-news, 13.03.2019.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика