РОЗДРАВНАДЗОР СООБЩАЕТ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ 10 ПРЕПАРАТОВ «ТЕВА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала информационное письмо от 07.05.2019 № 02И-1172/19, в котором доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, что Министерством здравоохранения Российской Федерации приняты решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения следующих лекарственных препаратов ООО «Тева»:

— Аторвокс (аторвастатин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг (регистрационное удостоверение ЛСР-001350/08 от 29.02.2008, выдано Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия);

— Фозиноприл-Тева (фозиноприл), таблетки, 10 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение ЛП-001837 от 13.09.2012, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль);

— Амиодарон (амиодарон), таблетки, 200 мг (регистрационное удостоверение П N013459/01 от 25.11.2009, выдано Балканфарма — Дупница АД, Болгария);

— Корди Кор (амлодипин), таблетки, 5 мг, 10 мг (регистрационное удостоверение ЛС-001653 от 13.09.2011, выдано АО «Актавис», Исландия);

— Атенолол (атенолол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг (регистрационное удостоверение П N013492/01-2001 от 13.12.2011, выдано Балканфарма — Дупница АД, Болгария);

— Нифедипин (нифедипин), таблетки покрытые оболочкой, 10 мг (регистрационное удостоверение П N 015233/01 от 12.05.2008, выдано Балканфарма — Дупница АД, Болгария);

— Обзидан (пропранолол), таблетки, 40 мг (регистрационное удостоверение П N 011665/01 от 24.01.2012, выдано АО «Актавис Групп», Исландия);

— Коринфар® УНО (нифедипин), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (регистрационное удостоверение ЛС-001381 от 19.09.2011, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль);

— Дилтиазем-Тева (дилтиазем), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг (регистрационное удостоверение П N012863/01 от 05.05.2008, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль);

— Дилтиазем-Тева (дилтиазем), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 240 мг (регистрационное удостоверение ЛСР-008980/08 от 17.11.2008, выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль);

— Зорстат® (симвастатин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение П N015618/01 от 08.04.2009, выдано Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия).

В письме указывается, что решения Минздрава приняты на основании подачи уполномоченным юридическим лицом заявлений об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Источник: GMP-news, 08.05.2019.