МИНЗДРАВ РОССИИ ПРИНЯЛ ПЕРВЫЕ РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДОСЬЕ ПО ПРОЦЕДУРАМ ЕАЭС

15 апреля 2019 года вступило в силу Распоряжение Коллегии № 55 от 02 апреля 2019 г. «О введении в действие общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза».

Вступление в силу данного документа позволило снять последний административный барьер, который мешал полноценному запуску единого фармацевтического рынка ЕАЭС в Российской Федерации.

Согласно информации Комиссии ЕЭК, Минздравом России в мае принято более тридцати регистрационных досье, представленных на процедуру Приведение досье в соответствие с правилами Союза и регистрацию по децентрализованной процедуре, с выбором Российской федерации в качестве референтного государства.

Как сообщает Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий, в числе первых заявителей, предоставивших досье на новую регуляторную процедуру, был и член Национальной ассоциации «АПФ» фармацевтический завод ООО «Озон».

Источник: GMP-news, 20.06.2019.