дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2019_09
Новости от регуляторов и НКО
01 октября 2019 423 просмотра 0 комментариев Распечатать

В РОССИИ ЛОКАЛИЗУЮТ ПРОИЗВОДСТВО ИННОВАЦИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕМОФИЛИИ И РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА

Московское предприятие «Добролек» (входит в ГК «Фармэко») наладит выпуск инновационного подкожного препарата для лечения ингибиторной формы гемофилии А эмицизумаб (Гемлибра®). Кроме того, в России будет локализовано производство инновационного препарата для лечения быстро инвалидизирующей формы рассеянного склероза окрелизумаб (Окревус®), который будет выпускаться на мощностях группы компаний «Р-Фарм».

Согласно условиям соглашений, заключенным в рамках Всероссийской GMP-конференции, «Рош» обеспечит передачу «Добролек» и «Р-Фарм» технологий производства эмицизумаба и окрелизумаба, а также бесперебойную поставку в Россию продукции in-bulk, необходимой для производства. В свою очередь российские компании организуют производство препаратов в соответствии с Правилами GMP, а также хранение и дистрибуцию препаратов на территории страны. Эмицизумаб будет выпускаться Москве в форме раствора для подкожного введения 150 мг/мл и 30 мг/мл, окрелизумаб - в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл. Первые партии обоих препаратов поступят на российский рынок в сентябре 2020 года. 

Первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб отметил, что локализация эмицизумаба и окрелизумаба на производственных мощностях «Добролек» и «Р-Фарм» будет способствовать развитию технологических и производственных компетенций российских компаний, а дальнейшее углубление локализации производства данных лекарственных препаратов повышению их доступности для пациентов.

Мы приветствуем развитие сотрудничества российских и международных фармпроизводителей в направлении производства в России препаратов для лечения заболеваний из перечня 12 высокозатратных нозологий. Это способствует углублению интеграции России в мировые производственные процессы, а также расширению компетенций и опыта, необходимых для развития экспортного потенциала отечественных компаний

- рассказал первый замглавы Минпромторга России

Источник: официальный сайт Минпромторга России, 23.09.2019.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика