УВЕДОМИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ МАРКИРОВКИ СОХРАНИТСЯ ДЛЯ ПРЕПАРАТОВ, ВВЕДЕННЫХ В ОБОРОТ ДО 1 ФЕВРАЛЯ

Минпромторг России разработал проект поправок в Положение о системе мониторинга движения лекарств, вводящий послабления для препаратов, выпущенных в оборот до 1 февраля 2021 года. С этого срока уведомительный характер маркировки (правило «15 минут») не перестанет действовать для таких лекарств, в отличие от остальных, и останется актуальным до истечения их срока годности. Оператор маркировки лекарств ЦРПТ отмечает, что такая мера позволит сделать более плавным переход к строгой прослеживаемости.

«В отношении лекарственных препаратов, сведения о которых представлены в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 года или на которые получены разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с такими лекарственными препаратами в порядке, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, ‎до истечения срока их годности», – отмечается в проекте документа, обсуждение которого продлится до 25 января.

В упомянутом абзаце говорится о том, что движение товара не останавливается, если участник товаропроизводящей цепи сделал запрос об обработке данных в систему маркировки и не получил ответа в течение 15 минут. Но этот пункт прекращает действие после 1 февраля 2021 года.

Как отметили в ЦРПТ, данная инициатива поможет в проведении плавного перехода, так как введенные в оборот до 1 февраля серии могут находиться на разных стадиях движения по цепочке. Данная инициатива обсуждалась с регуляторами и участниками рынка – в первую очередь она направлена на «избежание сложностей с движением товара, который оформлялся в уведомительном режиме».

«Несмотря на то что до окончания упрощенного режима осталось шесть месяцев, оператор отмечает, что уже сейчас с прерыванием цепочки полной прослеживаемости проводится только 8% операций в аптечном сегменте и менее 1% – в медорганизациях. Это означает, что отрасль повысила качество работы в системе маркировки и безболезненно перейдет на полноценный формат работы после выхода из упрощенного режима», – отметили в ЦРПТ.

В начале ноября 2020 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление №1779, согласно которому порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов упростили «до полной готовности участников фармацевтической отрасли». Тогда в правительстве уточняли, что упрощенный вариант необходим из-за повышенного спроса на лекарства и эпидемиологической ситуации. Помимо правила «15 минут», ряд послаблений будет действовать до 1 июля 2021 года. Аптеки и медучреждения получили возможность до этого срока выводить препараты из оборота через кассы и регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших лекарствах – ждать ответа от системы по успешной приемке пока нет необходимости. Параллельно в ЦРПТ отмечали, что маркировка будет бесплатной для лекарств, произведенных с ноября 2020 по февраль 2021 года.

Источник: Вадемекум, 13.01.2021.