ДЛЯ ВАКЦИНЫ СПУТНИК V УСТАНОВИЛИ НОВЫЙ ТЕМПЕРАТУРНЫЙ РЕЖИМ ХРАНЕНИЯ

Минздрав РФ согласовал изменения температурного режима для вакцины Спутник V от COVID-19. Ранее ее требовалось перевозить и хранить при температуре не менее -18°С и размораживать непосредственно перед вакцинацией. Теперь вакцина будет выпускаться также в «жидком» варианте, требующем хранение при температуре от +2°С до +8°С, как и большинство вакцин.

Такая информация содержится в последних изменениях в инструкцию к препарату, согласованных Минздравом 20 января 2021 года.

«Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при условии перевозки и хранения жидкой формы при температуре от +2 до +8 градусов, что подтверждено экспертизой. Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов», – сказал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на селекторном совещании с экспертами.

В описании вакцины появилось разделение на «замороженный» и «жидкий» препарат. «Жидкий» препарат перед введением достаточно некоторое время выдержать при комнатной температуре, тогда как «замороженный» – до полного размораживания.

Сейчас вакцина Спутник V производится разработчиком НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, «Биннофармом», входящими в «Фармстандарт» заводами «Лекко», «Фармстандарт-УфаВита» и принадлежащими тому же «Фармстандарту» «Генериумом» и «Биокадом» (30% в компании – у Дмитрия Морозова). «Жидкий» вариант производят только три предприятия – относящиеся к «Фармстандарту» «Генериум», «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВита».

О том, что разработчик вакцины НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи готовит пакет документов для изменения терморежима на стандартный для большинства вакцин (от +2°С до +8°С), накануне со ссылкой на собственные источники сообщила «Медуза». «Холодильники для хранения при такой температуре (от +2°С до +8°С) есть в большинстве регионов», – рассказал один из собеседников издания.

Проблемы с перевозкой и хранением вакцины Спутник V препятствуют реализации поручения президента РФ Владимира Путина о массовой вакцинации, хотя оно и предполагает строительство низкотемпературных хранилищ в разных регионах. Первый такой объект открылся в Котельниках в Московской области.

Еще летом созданная при участии Сбербанка компания «Иммунотехнологии» для организации поставок проводила испытания с автомобильными рефрижераторами, однако бесперебойную работу они обеспечить не смогли – морозильникам нужно время на оттаивание.

В настоящее время в гражданский оборот введено порядка 2,1 млн доз, говорил 20 января на заседании Совета Федерации министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. А в феврале, по «осторожным прогнозам», планируется поставить в 2,2 тысячи региональных медорганизаций 5,17 млн доз, всего произведено 6,5 млн доз.

О ходе вакцинации в России можно почитать в мониторинге Vademecum.

В новость 21 января 2021 года внесены изменения в связи с тем, что Минздрав РФ согласовал изменения температурного режима для вакцины Спутник V от COVID-19.

Источник: Вадемекум, 21.01.2021.