МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ УПРОСТИЛО ДОСТУП ДЖЕНЕРИКОВ НА РЫНОК РФ

Минэкономразвития России изменило требования к продлению патентов на лекарственные препараты, соответствующий приказ зарегистрирован Минюстом и вступает в силу во вторник, 8 июня.

Теперь производитель сможет продлить патент лишь в случае внесения значительных изменений в формулу лекарственного средства, а не по формальному признаку. Такой подход упрощает доступ на рынок более доступных дженериков.

«Минэкономразвития изменило требования к рассмотрению заявок на изобретения, относящиеся к так называемой стратегии обновления. В соответствии с зарегистрированным Минюстом приказом Роспатент будет оценивать указанные заявки на соответствие условиям патентоспособности с учетом их вклада в существующий уровень знаний. Приказ вступит в силу с 8 июня 2021 года», — цитирует ТАСС сообщение министерства.

«Ограничение использования «стратегий обновления» патентов приведет к появлению на рынке более дешевых, но при этом не менее качественных аналогов. До выпуска приказа производители дженериков, которые могут производить востребованные обществом лекарства, лишались такой возможности. В свою очередь, социально незащищенные слои населения лишались более доступных аналогов оригинальных средств, а государство вынуждено было тратить значительные деньги на закупку лекарств, которые могли бы быть приобретены значительно дешевле при сохранении их качества и эффективности», — заявил заместитель министра экономического развития Владислав Федулов.

Отмечается, что суть «стратегии обновления» состоит в том, что производителем препарата, защищенного патентом на изобретение, помимо основного действующего вещества, полученного в результате проведения научных исследований, патентуются также различные его формы, модификации с незначительными улучшениями, лишь формально отвечающие условиям патентоспособности, тем самым продлевая срок охраны лекарственного средства.

Источник: GxP-news, 08.06.2021.