В ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВНЕСУТ ИЗМЕНЕНИЯ

Минпромторгом России разработан проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Проектом вносятся изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств») в соответствии с положениями законодательства, вступающими в силу с 1 марта 2022 г.

 Все изменения, предусмотренные проектом постановления, не предполагают введения обязательных требований для производителей, а направлены исключительно на техническое приведение в соответствие с положениями законов, вступающих в силу с 1 марта. Так, например, проектом постановления предусмотрена замена переоформления лицензии на внесение изменений в реестр лицензий, плановые проверки заменены на периодическое подтверждение соответствия, а также скорректированы ссылки на закон (ранее действующие ссылки на законодательство с 1 марта будут неактуальными).

 Проект постановления опубликован на официальном сайте regulation.gov.ru для общественного обсуждения и проведения процедуры для оценки регулирующего воздействия.

Справочно:

Федеральным законом от 11 июня 2021 г. № 170-ФЗ вносится ряд изменений в Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», которые вступают в силу с 1 марта 2022 г. и не содержат обязательных требований в понимании Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации».

Источник: официальный сайт Минпромторга России, 30.12.2021.