AIPM ПРИЗЫВАЕТ УПРОСТИТЬ ПРОЦЕДУРУ ПРИВЕДЕНИЯ РЕГУДОСТОВЕРЕНИЙ В СООТВЕТСТВИЕ С НОРМАМИ ЕАЭС

«Процедуру приведения регистрационных удостоверений на препараты в соответствие с правилами Евразийского экономического союза необходимо упростить», – заявил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ).

«В противном случае производители не успеют гармонизировать все досье до окончания переходного периода – 2025 года», – утверждает исполнительный директор AIPM. Он отметил, что текущий процесс приведения в соответствие почти идентичен первичной регистрации по правилам ЕАЭС.

«Мы не создадим ни экспортный, ни фармацевтический потенциал в установленные сроки до 2025 года, если кардинально не упростим процедуру приведения в соответствие», – отметил глава AIPM.

Владимир Шипков считает, что подтверждение сертификата GMP правилам Евразийского союза должно быть основанием для «автоматического или полуавтоматического» вхождения в реестр ЕАЭС. «И далее предоставим бизнесу возможность в процессе рутинного приведения в соответствие или внесения изменений доработать все остальные механизмы», – отметил он.

Исполнительный директор добавил, что AIPM готова направить свои предложения в Евразийскую экономическую комиссию.

В ходе дискуссии президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности республики Марина Дурманова добавила, что это предложение поддерживают и в Казахстане.

Источник: GxPnews.net, 15.06.2022.