ИНФОРМАЦИЯ ПО КОНТРАФАКТУ ВМС МИРЕНА® ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Что такое контрафакт?

Контрафакт – это лекарственный препарат (в рассматриваемом случае – внутриматочная система Мирена®), который находится в обращении в России с нарушением гражданского законодательства. Подобная продукция продается на территории России нелегально. АО «БАЙЕР» не может гарантировать качество такой продукции, так как не представляется возможным проверить соблюдение необходимых условий хранения и транспортировки препарата.

Это может быть как подделка (фальсификат), так и настоящая Мирена®, произведенная компанией Bayer, но для реализации в другой стране, и ввезенная в Россию незаконно (контрафакт). Чаще всего такой «серый» импорт осуществляется из Турции.

ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». Статья 57. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
ВМС – внутриматочная система

Где самый высокий риск купить контрафакт?

Чаще всего реализация контрафакта происходит на интернет-сайтах, имеющих сомнительное происхождение, или в аккаунтах различных социальных сетей, иногда контрафакт предлагают в чатах частные лица («привезли для себя», «передумали использовать», «по ошибке купили две упаковки», «врач нашел противопоказания, и теперь я сама не смогу использовать, вдруг кому-то еще пригодится»).

Утверждения «официальный сайт Мирены^®», «контракт с производителем/Bayer», «прямые поставки с заводов производителя компании Bayer в Финляндии» и подобные на интернет-сайтах продавцов не соответствуют действительности и направлены на введение потребителя в заблуждение.
По законодательству РФ запрещено рекламировать лекарственные средства рецептурного отпуска, создавать веб-сайты, посвященные таким препаратам. АО «БАЙЕР» как законопослушная и ответственная компания не имеет отношения к подобным интернет-ресурсам. Официального сайта по внутриматочной системе Мирена^® и официальных аккаунтов препарата в социальных сетях не существует.

Еще один важный отличительный признак «серого» продавца – отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность. Узнайте подробнее.

Продавцом препарата Мирена^® может быть крупный маркетплейс:

в случае реализации легальной ВМС Мирена^® выдача препарата в любом случае осуществляется через офлайн-аптеку*;

при продаже контрафакта продавец предложит доставку курьером в любое место.

Риски для пациентки

В отношении контрафакта всегда неизвестно, как хранилась и транспортировалась Мирена®, соблюдался ли температурный режим и другие условия правильного хранения лекарственного препарата. Соответственно нет гарантии, будет ли нелегально ввезенный в Россию препарат столь же эффективным и безопасным в отношении контрацепции и лечения, как препарат, который находится в гражданском обороте на территории РФ законно.

Не подвергайте себя или своих близких неоправданным рискам, которые несет использование контрафактных лекарственных препаратов! Это вопрос вашей безопасности.

Отличия контрафакта от легальной системы Мирена^®

Легальный продавец при покупке предоставляет официальный кассовый и товарный чек, а также имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.

Признаками торговли контрафактом могут быть:

невозможность продавца по требованию предоставить Сертификат анализа производителя на конкретную серию продукции, указанную на упаковке (документ, подтверждающий происхождение и качество препарата);

значительно более низкая стоимость упаковки препарата Мирена^®, чем в офлайн-аптеках или известных интернет-аптеках;

сомнительные способы оплаты, которые предлагает продавец: перевод на банковскую карту, перевод по номеру телефона, оплата курьеру только наличными;

отсутствие при покупке кассового и товарного чека;

осуществление доставки покупателю по любому адресу, хотя в большинстве случаев* доставка рецептурных лекарственных препаратов, к которым относится внутриматочная система Мирена^®, противозаконна.

Внешние различия легальной внутриматочной системы Мирена^® и контрафакта

Как обезопасить себя от контрафакта перед покупкой?

Чтобы уберечь себя от покупки контрафактного товара, убедиться в качестве, безопасности и законности обращения в РФ лекарственного препарата Мирена^®, настоятельно рекомендуем вам перед покупкой:

Уточнить у продавца наличие лицензии на розничную фармацевтическую деятельность.

ДО оплаты необходимо:
• визуально проверить упаковку препарата. Упаковка должна быть на русском языке, содержать номер серии, QR-код для проверки в системе МДЛП («Честный знак»). Узнайте подробнее.
• проверить номер серии лекарственного препарата Мирена^® в электронном реестре на сайте Росздравнадзора. Если лекарственный препарат правомерно находится в обращении на территории РФ, информация по данной серии будет указана в реестре. Проверка занимает несколько минут.
• с помощью мобильного приложения «Честный знак» отсканировать QR-код на упаковке и проверить его в системе МДЛП. Если лекарственный препарат правомерно находится в обращении на территории РФ, данные о препарате будут указаны в системе МДЛП («Честный знак»). Проверка занимает несколько минут.

Ответственность врача

Последствия работы с контрафактными препаратами для врачей не всегда очевидны, однако они могут быть серьезными. В Российской Федерации за участие в обороте контрафакта, к которому относится и установка нелегально ввезенной внутриматочной системы, предусмотрена административная ответственность. В случае наступления вреда здоровью пациентки при использовании контрафакта ответственность становится уголовной.

Если при обращении пациентки в надзорные органы по поводу, связанному с применением ВМС (например, при экспульсии), будет установлено введение врачом контрафактной системы Мирена^®, врач может быть признан участником незаконного оборота лекарственных средств.

Что делать, если вы столкнулись с контрафактом?

Вы – потребитель и приобрели упаковку препарата Мирена^®, имеющего признаки контрафактной продукции. Куда обратиться?

1. Письменная претензия продавцу.
2. Жалоба в Роспотребнадзор:  https://zpp.rospotrebnadzor.ru/handbook/medic/memos/48521,  https://zpp.rospotrebnadzor.ru/organizations/gos/37982.
3. Жалоба в Росздравнадзор: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/complaints.
4. Жалоба через приложение «Честный знак» на нарушение правил маркировки лекарственных средств в МДЛП: https://честныйзнак.рф/potrebitelyam/, https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/.

При подозрении на контрафакт вы можете использовать все вышеперечисленные способы взаимодействия с продавцом и надзорными органами одновременно.

Источник: пресс-служба компании «Байер АГ», 04.04.2023.