АССОЦИАЦИЯ ЕАЭС ВЕДЕТ БОРЬБУ С НЕДОБРОСОВЕСТНЫМ ПАТЕНТОВАНИЕМ В ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ

Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) предлагает ограничить практику выдачи «вечнозеленых патентов» на оригинальные препараты. Представители ассоциации считают, что выдача таких патентов рациональна только в случае, если у препарата выявлены ранее не известные свойства.

Сейчас зарубежные игроки имеют право продлить срок действия первоначального патента, охраняющего действующее вещество, даже за счет несущественных изменений, таких как корректировка дозировки и способ применения. Это влечет за собой существование «вечных» патентов, что способствует снижению конкуренции на рынке и завышению цен.

«В условиях ужесточения санкционного давления и необходимости достижения технологического суверенитета в фармацевтической промышленности, по мнению участников АФПЕАЭС, требуется совершенствование подходов к оценке патентоспособности изобретений, относящихся к лекарственным средствам, в частности на основе анализа международного опыта», – говорится в письме. В качестве примера приведены Индия, Филиппины и страны Латинской Америки.

Ранее спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила, что считает допустимой принудительную передачу лицензий на производство защищенных патентами зарубежных инновационных лекарств в РФ. Сейчас некоторые иностранные предприятия не подают заявку на регистрацию после проведения КИ или вовсе отказываются от испытаний.

Источник: GxP-news, 15.05.2023.