FDA ТРЕБУЕТСЯ $7,2 МЛРД НА СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ РАБОТЫ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что запрашивает $7,2 млрд из федерального бюджета на работу в 2025 финансовом году (с 1 октября 2024 года по 30 сентября 2025 года). Ожидается, что эта сумма позволит агентству повысить безопасность продуктов питания и лекарств, усилить устойчивость цепочек поставок, модернизировать инфраструктуру и оборудование FDA. Запрашиваемый объем средств на 7,4% выше уровня финансирования в 2023-м финансовом году.

Одна из крупнейших статей расходов ($114,8 млн) – поддержка работников общественного здравоохранения. Финансирование поможет FDA покрыть предполагаемые инфляционные расходы на заработную плату для «высококвалифицированного специализированного персонала агентства, имеющего решающее значение для выполнения миссии FDA в области общественного здравоохранения».

Кроме того, $43,6 млн требуются FDA на обеспечение оптимального функционирования офисов и лабораторий. Финансирование позволит персоналу FDA на объектах по всей стране выполнять свою миссию, в том числе оценивать безопасность пищевых продуктов и медицинской продукции, продолжать расширять лабораторные операции, сокращать поток фальсифицированных и незаконных импортных продуктов, а также реагировать на чрезвычайные ситуации. При этом всего $1 млн необходим FDA на расширение зарубежных офисов и усиление контроля за импортной продукцией.

В дополнение к запросам на финансирование бюджетное предложение агентства также включает пакет законодательных инициатив. В частности, FDA предлагает:

повысить устойчивость цепочек поставок лекарств, медицинского оборудования и продуктов питания;

обновить программы по разработке лекарств-биоаналогов в США;

поощрять значимые инновации и своевременную конкуренцию за новые лекарства, внося поправки в некоторые положения об эксклюзивности;

внедрить дополнительные инструменты надзора в области здравоохранения, такие как расширение полномочий по обмену информацией между штатами;

предоставить FDA дополнительные полномочия по усилению надзора за пищевыми добавками, чтобы защитить потребителей от опасных и незаконных продуктов.

Источник: GxP-news.net, 13.03.2024.