МИНЗДРАВ ПРЕДЛАГАЕТ ЛИШАТЬ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЗА ДВА НАРУШЕНИЯ ЗА ГОД

Минздрав РФ подготовил проект федерального закона, который дополняет № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статьей № 83, устанавливающей возможность отзыва лицензии на фармацевтическую деятельность у аптек, ИП и медорганизаций в части розничной торговли лекарствами. Повод – два и более нарушений в течение одного года.

Как уточняется, Росздравнадзор сможет приостановить действие лицензии, если будут выявлены два и более нарушений в области отпуска лекарств или в области регистрации операций, связанных с их обращением, в специальных журналах. Публичное обсуждение федерального закона продлится до 2 ноября.

Законопроект касается не только аптечных организаций, ИП и медицинских организаций с лицензией на фармдеятельность, но и ‎обособленных подразделений медорганизаций, которые расположены в сельских населенных пунктах без аптек. Напомним: в сентябре правительство расширило возможности продажи лекарств в таких селах.

Источник: GxP news, 16.10.2024.