«ПСК ФАРМА» ПОЛУЧИЛА ПРИНУДИТЕЛЬНУЮ ЛИЦЕНЗИЮ НА АНТИБИОТИК «ТЕДИЗОЛИД»

Правительство РФ предоставило компании «ПСК Фарма» принудительную лицензию, которая дает разрешение на производство антибактериального препарата «Тедизолид». Получения согласия зарубежных патентообладателей теперь не потребуется. Об этом GxP News сообщили в пресс-службе российской фармкомпании.

До 2022 года препарат поставлялся в Россию под торговым названием «Сивекстро» и входил в перечень ЖНВЛП. Поставки были прекращены по решению производителя. В июле 2024 года Минздрав РФ отозвал регистрационное удостоверение на препарат.

Решение о выдаче принудительной лицензии принято в рамках ст. 1360 ГК РФ, позволяющей правительству в случаях крайней необходимости санкционировать использование запатентованных технологий без согласия правообладателей (при условии их своевременного уведомления и выплаты соответствующей компенсации). В случае с дженериком тедизолида решение действует до конца 2025 года и распространяется на использование патентов южнокорейской «Донг-А СТ Ко., Лтд.» и американской «Мерк Шарп и Доум ЭлЭлСи».

Антибиотик «Тедизолид» предназначен для лечения инфекционных поражений кожи и мягких тканей, включая случаи с антибиотикорезистентными штаммами бактерий. Механизм действия препарата основан на подавлении белкового синтеза в бактериальных клетках, что препятствует их репродукции. Особую значимость препарат имеет при лечении тяжелых инфекций, вызванных внутрибольничными патогенами.

Производителем готовой лекарственной формы и упаковщиком российского препарата в ГРЛС указана «ПСК Фарма», производителем фармсубстанции – индийская «Метрокем ЭйПиАй Прайвет Лимитед». Других лекарств с МНН тедизолид, помимо препарата от «ПСК Фарма», в ГРЛС сейчас нет.

Источник: GxP news, 27.01.2025.