дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2025_10
Новости отраслевых СМИ
01 ноября 2025 107 просмотров 0 комментариев Распечатать

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПАРАЦЕТАМОЛА ПРИЗЫВАЕТ FDA НЕ ВКЛЮЧАТЬ В ИНСТРУКЦИЮ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБ АУТИЗМЕ

Компания Kenvue призывает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не включать в инструкцию к ее препарату Tylenol (парацетамол, в США — ацетаминофен) предупреждение о возможной связи с аутизмом.

42-страничное заявление Kenvue подано в FDA в ответ на петицию активистской организации ICAN, позиционирующей себя как «общественный надзор за здравоохранением». Активисты в свою очередь просят пересмотреть инструкции ко всем безрецептурным препаратам ацетаминофена, добавив в них утверждение, что «частое использование этого продукта во время беременности может повысить риск нарушений нейроразвития у вашего ребенка» и что беременным следует принимать «минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, если это строго необходимо».

Kenvue неоднократно заявляла о безопасности своей продукции, в этот раз компания поделилась с FDA результатами 50-летнего исследования Tylenol. «Существующая рекомендация проконсультироваться с доктором перед применением во время беременности является наиболее консервативной и целесообразной маркировкой», — говорится в письме компании.

Действия против Tylenol стали еще одним шагом в рамках массированной кампании по «устранению причин аутизма», развернутой американским Минздравом после того, как его возглавил Роберт Кеннеди-младший. В апреле министр пообещал, что к сентябрю установит и устранит причины охватившей США «эпидемии аутизма».

Источник: GxP news, 23.10.2025.

Иное:
FDA США
Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика