дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2026_03
Новости от регуляторов и НКО
01 апреля 2026 49 просмотров 0 комментариев Распечатать

РОССЕЛЬХОЗНАДЗОР ВВЕЛ ПОСЕРИЙНЫЙ КОНТРОЛЬ В ОТНОШЕНИИ АВСТРИЙСКОГО ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА «БРАВЕКТО®»

В настоящее время австрийская производственная площадка компании Intervet GesmbH, осуществляющая выпуск препарата «Бравекто®», подтвердила соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Препарат, используемый в ветеринарной практике как системный инсектицид и акарицид, введен в гражданский оборот и находится в обращении на территории России.

 

С 2022 года «Бравекто®» официально не ввозился в Россию по инициативе производителя, и его продажа была запрещена. Поставки возобновились в декабре 2025 года, когда австрийская площадка Intervet GesmbH получила заключение о соответствии требованиям GMP. Данное решение принято Россельхознадзором по итогам инспекции площадки, проведенной подведомственным Службе Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»). 

 

В странах, где соблюдаются стандарты GMP, эти правила применяются для проверки качества лекарственных средств, а процесс сертификации носит комплексный характер и направлен на подтверждение безопасности и эффективности продукции.

 

Россельхознадзор осуществляет системный контроль за ввозом в Россию и обращением на ее территории лекарственных средств для ветеринарного применения. Так, при проведении исследований с 17 по 27 февраля 2026 года ФГБУ «ВГНКИ» выявлено несоответствие качества препарата «Бравекто®». В таблетках с дозировкой 500 мг и 1400 мг количественное содержание действующего вещества – флураланера – превышает значение, установленное требованиями нормативов. 

 

Нарушения установлены в сериях 25М3087Т01 со сроком годности до октября 2027 года и 25M5080Т01 со сроком годности до ноября 2027 года.

 

В связи с этим приостановлена реализация указанных серий «Бравекто®». Также в отношении препарата введен посерийный выборочный контроль.

 

При превышении содержания флураланера в препарате «Бравекто®» вероятна передозировка этого действующего вещества, которая может вызвать нарушения функции желудочно-кишечного тракта, а также неврологические побочные реакции.

 

В то же время дефицита данного препарата в России не наблюдается: он ввозится в нашу страну без проблем с поставками, отсутствие не фиксируется. Состояние рынка противопаразитарных средств для домашних и сельскохозяйственных животных стабильное. Препаратов для защиты животных-компаньонов от блох и клещей в стране достаточно.

 

Со списком ветпрепаратов, официально допущенных к обращению на территории России, можно ознакомиться на сайте Службы в разделе «Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Источник: пресс-служба Россельхознадзора, 06.03.2026.

Лекарства:
ветеринария
Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика