АПТЕКИ НЕДОВОЛЬНЫ СОВРЕМЕННЫМИ ИНСТРУКЦИЯМИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТОВ
Листок-вкладыш для пациента заменил полноценную инструкцию по применению препаратов. Для медицинских и фармацевтических специалистов существует общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), которую можно загрузить на спецпорталах, но процесс длительный и в условиях ограничения интернета результат сомнительный.
В связи с этим аптеки стали жаловаться на состав листка-вкладыша, где, по их мнению, пишут не про «фармакокинетику и фармакодинамику, как раньше в нормальных инструкциях», а «что нужно знать о препарате». На портале «Подслушано | Аптека» фармацевтические специалисты высказались довольно резко:
«Я одна заметила тенденцию фармкомпаний не печатать нормальные инструкции? Если раньше везде была "инструкция по применению", где писали и фармакокинетику, и фармакодинамику. То теперь это "что нужно знать о препарате", где в лучшем случае напишут, как принимать и какие противопоказания. Что это за деградация?!»
«Аж бесят эти недоинструкции, пока найдешь, как принимать, глаз дергается».
«Когда училась, говорили, что инструкция пишется для врача и фармацевта. А сейчас в век самолечения и консультантов, видимо, и такие сойдут. Когда открываю новые инструкции и вижу «вам подойдет этот препарат, если…», сразу в голове: «Наверно они думают, что я дурачок». Не могу без фармакодинамики оценить препарат. Может, я и не права, но мне важнее ее прочитать, нежели показания».
«Да дело в том, что в инструкции все было чётко разграничено, начиная с того, что это лексредство или нет. А сейчас, действительно, какая-то непонятная бумажка».
«Сегодня так с посетительницей изучали препарат Профитус. Ей было критически важно узнать, влияет он на ЦНС или нет. Но никакой информации толком не было...»
«Теперь у нас регистрация по правилам ЕАЭС и есть 2 документа — ОХЛП для специалистов и листок-вкладыш для пациента. ОХЛП, к сожалению, нужно искать в специальном реестре, это не очень удобно».
В 2024 году рынок начал переход на регулирование по правилам ЕАЭС, в рамках которых была отменена старая форма инструкции, которая разделилась на листок-вкладыш для пациента и ОХЛП для специалиста.
Новые требования по оформлению листков-вкладышей стали, по мнению регулятора, пациентоориентированными — в них, помимо всего прочего, был исключен специальный раздел «Условия отпуска». Позднее этот пробел решили устранить — в феврале 2025 года Совет ЕЭК внес этот раздел в новые формы листков-вкладышей и ОХЛП, установив переходный период для их исправления.
Сейчас в листке-вкладыше указана информация:
название препарата, его лекформа и дозировка;
что нужно знать перед применением: противопоказания, меры предосторожности, взаимодействие с другими лекарствами и применение при беременности или в детском возрасте;
как принимать препарат;
возможные побочные реакции;
условия хранения;
дополнительная информация (могут входить данные о составе препарата и его производителе).
ОХЛП можно прочитать на ресурсах:
ГРЛС.
Но процедура получения доступа к информации далеко не быстрая, требующая авторизации, и в условиях ограничения интернета порой неосуществимая, несмотря на «белый список» Минцифры.
Источник: Московские аптеки, 23.09.2026.
