дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2014_02
Лекарственные фальсификаты
01 января 2015 1065 просмотров 0 комментариев Распечатать

ЗАСЕДАНИЕ В ГЕНЕРАЛЬНОЙ ПРОКУРАТУРЕ

5 декабря 2014 года, в Генеральной прокуратуре Российской Федерации состоялось заседание коллегии Генеральной прокуратуры Российской Федерации на тему: «О состоянии законности и практике прокурорского надзора за исполнением законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

В заседании под руководством Генерального прокурора Российской Федерации Юрия Чайки приняли участие ответственные должностные лица Администрации Президента Российской Федерации, представители Совета Федерации и Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации, федеральных министерств и ведомств, заместители Генерального прокурора Российской Федерации, начальники структурных подразделений Генпрокуратуры России, прокуроры субъектов Российской Федерации.

Открыл мероприятие Генеральный прокурор Российской Федерации Юрий Чайка.

С основным докладом на коллегии выступил первый заместитель Генерального прокурора Российской Федерации Александр Буксман.

В частности, на заседании проанализирована надзорная деятельность прокуроров, которая свидетельствует о многочисленных нарушениях в рассматриваемой сфере, допускаемых органами государственной власти, медицинскими и фармацевтическими организациями. Не в полной мере осуществляется нормативно-правовое регулирование данных направлений деятельности, а принимаемые региональными органами власти нормативные акты не всегда соответствуют требованиям федерального законодательства.

Органами государственной власти субъектов Российской Федерации ненадлежащим образом организовано обеспечение населения лекарственными препаратами, в том числе лиц, страдающих жизнеугрожающими редкими (орфанными) заболеваниями, больных злокачественными новообразованиями, граждан, проживающих в отдаленных и труднодоступных местностях. В текущем году осложнилась ситуация с обеспечением граждан, страдающих тяжелыми формами заболеваний, обезболивающими лекарственными препаратами.

Кроме того, распространены факты необоснованного отказа медицинскими организациями в выписке льготным категориям граждан необходимых лекарственных препаратов. В ряде случаев только после обращения прокуроров в суд пациенты получали необходимые лекарства либо им возвращались затраченные на приобретение лекарств средства.

Результаты прокурорских проверок свидетельствуют о многочисленных нарушениях законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий, при организации закупок для государственных нужд. Лицензирование производства лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтической деятельности, государственная регистрация указанных средств и изделий осуществляются федеральными органами исполнительной власти с нарушениями требований законодательства. Имеют место факты выдачи и переоформления лицензий на производство лекарственных средств без проведения проверок соответствия лицензиата установленным требованиям. Кроме того, не всегда приостанавливается употребление лекарственных препаратов при получении информации о серьезных или нежелательных реакциях при их применении.

В ряде регионов прокуроры вскрыли факты реализации лекарственных средств и медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации. В аптечных и медицинских учреждениях не всегда обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Выявлены случаи превышения участниками фармацевтического рынка предельных надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарства. В то же время уполномоченные органы не осуществляют эффективный контроль за их производством и реализацией.

Практически во всех регионах выявлены нарушения законодательства при проведении закупок лекарственных средств и медицинских изделий.

По итогам проведенной проверки прокурорами субъектов Российской Федерации выявлено более 8 тыс. нарушений, принесено 39 протестов на незаконные правовые акты, внесено свыше 1,8 тыс. представлений, в суды направлено более 150 заявлений, возбуждено 1,6 тыс. дел об административных правонарушениях, предостережено о недопустимости нарушения закона 25 должностных лиц. В следственные органы направлено 7 материалов проверок для решения вопроса о возбуждении уголовных дел.

По результатам заседания его участники выработали комплекс мер, направленных на повышение эффективности и совершенствование надзорной деятельности за исполнением законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий.


Источник: официальный сайт Генеральной прокуратуры РФ, 05.12.12.2014.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Яндекс.Метрика