В США ЗАПРЕТИЛИ ВВОЗ ИНДИЙСКИХ ЛЕКАРСТВ

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) запретило импорт лекарств, произведенных на одной из фабрик индийской дженериковой компании EmcurePharmaceuticsLtd, из-за нарушения стандартов производства и контроля качества.

FDA приняло решение о запрете после инспекции фабрики Emcure, которая находится в штате Махараштра, пишет Reuters. Всего у Emcure восемь производственных подразделений, в том числе в США. Компания экспортирует свою продукцию в Европу, Бразилию, Японию и США.

Случай с Emcure последний в череде нарушений, выявленных американским регулятором на индийских фабриках за последние несколько лет. В 2013 году FDA заблокировало импорт продукции с нескольких заводов компании RanbaxyLaboratories и Wockhardt из-за нарушений стандартов GMP. В январе 2014 года FDA призвало индийские компании к соблюдению правил контроля качества.

EmcurePharmaceuticals – индийская фармацевтическая компания, которая была образована в 1981 году. Штат сотрудников насчитывает 8 570 человек. Портфель компании включает в себя препараты для лечения ВИЧ, сердечно-сосудистых, гинекологических и нефрологических заболеваний, а также анестетики и обезболивающие. Свою продукцию компания сбывает в 65 странах и имеет представительства в России, ЮАР, Бразилии, Дубае, Сингапуре, Нигерии и Марокко.

Источник: Вадемекум, 14.07.2015.