ЭТО ТАКАЯ «ЭРОТИЧЕСКАЯ РУЛЕТКА»

Российские ученые выяснили, как недобросовестные производители БАДов обманывают людей: для этого понадобилось провести контрольную закупку препаратов для повышения потенции и убедиться, что их содержимое не совпадает с тем, что указано на упаковке. Подробнее об этом исследовании и в целом о БАДах рассказывает отдел науки «Газеты.Ru».

Что такое БАДы?

Для нормальной работы человеческому организму нужно множество веществ, которые сам организм не синтезирует либо синтезирует в недостаточном количестве. А так как пищевая ценность привычных продуктов питания динамично снижается, получить ряд этих веществ можно, принимая биологически активные добавки. Но они должны состоять исключительно из натурального сырья и быть в первую очередь безопасными для потребителя.

Тем не менее за время существования категории БАДов накопились и некоторые проблемы: так, мошенники начали активно использовать данный термин при рекламе в СМИ различных чудо-таблеток, способных избавить от любых недугов.

Вместе с развитием рынка БАДов в России развивалось и законодательство. Например, были внесены поправки в закон о рекламе, согласно которым «реклама биологически активных добавок в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством», и «не создавать впечатление ненужности обращения к врачу», появилась «ответственность рекламораспространителей». В целом данные изменения позволили практически полностью решить проблему с недобросовестной рекламой БАДов.

Категория БАДов, как и лекарственных средств, стала объектом внимания фармпиратов во всем мире. Десятки дел гремели в США, Франции и Германии. Связаны они были в основном с одной и той же проблемой — скрытым добавлением в биодобавки посторонних веществ, не заявленных на упаковке, вплоть до синтетических лекарственных субстанций.

Русская «эротическая рулетка»

В России подобные расследования практически не проводились. Да и уголовная ответственность за фальсификацию БАДов появилась только с 2015 года.

В апреле крупные иностранные производители лекарственных средств выразили обеспокоенность возможными случаями оборота их продукции под видом биологически активных добавок и обратились к профильным организациям с просьбой провести соответствующий мониторинг.

Была произведена закупка препаратов в категории повышения потенции: образцы купленных препаратов были переданы на анализ в три независимые лаборатории — центр коллективного пользования Российского университета дружбы народов (РУДН), лабораторию департамента здравоохранения города Москвы и центр судмедэкспертизы Минобороны.

В ходе исследования (имеется в распоряжении «Газеты.Ru») была использована стандартная методика ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография — метод разделения смесей веществ или частиц, основанный на различиях в скоростях их перемещения в системе несмешивающихся и движущихся относительно друг друга фаз). В качестве 100-процентного подтверждения нахождения в БАДах незадекларированных субстанций ученые использовали активно применяемую на Западе совокупность методов масс-спектрометрии DART (Direct Analysis in Real Time; метод исследования вещества, основанный на определении отношения массы к заряду ионов, образующихся при ионизации представляющих интерес компонентов пробы, совершаемый в реальном времени) и спектрометрии ЯМР (ядерно-магнитный резонанс; метод использует тот факт, что одни и те же ядра атомов в различных окружениях в молекуле показывают различные сигналы ЯМР, отличие такого сигнала ЯМР от сигнала стандартного вещества позволяет определить так называемый химический сдвиг, который обусловлен химическим строением изучаемого вещества).

В шести препаратах были найдены вещества тадалафил и силденафил, причем в двух препаратах тадалафил был спрятан в желатиновой оболочке капсулы. Препараты с содержанием этих веществ должны продаваться только по рецепту и принимаются в строгой дозировке в соответствии с выписанным врачом рецептом. В то же время количество тадалафила в псевдо-БАДах превышает норму в несколько раз.

Подобные вещества обладают рядом побочных эффектов и, согласно заключению главного уролога Министерства здравоохранения России Дмитрия Пушкаря, «потенциально могут повлечь за собой серьезные негативные последствия для пациентов, вплоть до жизнеугрожающих, особенно при совместном применении с нитратосодержащими препаратами».

В зоне риска находятся лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями, печеночной и почечной недостаточностью. Стоит отметить, что Россия занимает первое место в мире по смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, при этом вышеперечисленные добавки регулярно употребляет порядка 4 млн российских мужчин.

«Тадалафил и силденафил используются в небольших дозах для того, чтобы бороться с эректильной дисфункцией, когда не работают «инструменты». Эти вещества необходимы для того, чтобы расширялись сосуды в половом члене», — рассказал «Газете.Ru» академик РАН, заслуженный деятель науки России Сергей Колесников.

По его мнению, проблема заключается в том, что люди, выбирающие натуральные биологические добавки, не подозревают о том, что в них содержатся опасные синтетические соединения — тадалафил и силденафил.

«Это нелегально и считается контрафактом»

Это все равно что вы садитесь пить чай и хотите насладиться напитком, а там оказывается синильная кислота, а вы об этом не знаете.

Такая же ситуация и с многими биологически активными добавками, — уточнил академик. — Если человек не знает, что он принимает, а в составе не указаны содержащиеся в препарате вещества, то можно и умереть, особенно если принимать их вместе с алкоголем или лекарствами. Можно получить инфаркт или инсульт. Это такая «эротическая рулетка». Есть «русская рулетка», а это — «эротическая».

Запрещать и сажать

Сергей Колесников уверен, что за подобные прецеденты необходимо штрафовать и судить. «В России есть соответствующие статьи. Почему-то их пока особо не хотят применять. А исследования, доказывающие, что эти вещества есть в ряде БАДов, имеются! Поэтому этот фальсификат надо срочно изъять из оборота», — отметил академик.

В таких странах, как Индия и США, людей, признанных виновными за продажу БАДов, в состав которых входят запрещенные вещества, могут отправить за решетку на всю жизнь. В России за лекарства отвечает Министерство здравоохранения, а за биологически активные добавки — Роспотребнадзор. Согласно официальному сообщению, ведомство также обеспокоено сложившейся ситуацией: «…фальсификация продукции недобросовестными участниками рынка с целью получения коммерческой выгоды путем намеренного изменения состава БАД к пище и введения незадекларированных компонентов, обладающих лечебными свойствами, создает предпосылки к введению в заблуждение потребителей».

Вопросом продажи опасных псевдо-БАДов также озаботились в Государственной думе. В парламенте считают, что вступивший в силу в январе 2015 года федеральный закон, расширивший полномочия Роспотребнадзора и Росздравнадзора, а также добавивший уголовную ответственность за фальсификацию лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов, позволит надзорным и правоохранительным органам пресечь сложившуюся противоправную деятельность и изъять из оборота опасную продукцию.

Кроме того, в парламенте обсуждали вопрос о вступлении России в международную конвенцию MediCrime, которая позволит еще более эффективно бороться с контрафактом медикаментов на международном уровне. Эта конвенция, инициированная Советом Европы, представляет собой своего рода «фармацевтический Интерпол». Все страны, ратифицировавшие соглашение, совместно борются с мошенниками на фармрынке: обмениваются данными о недобросовестных производителях, делятся новыми методиками, проводят совместные операции по раскрытию преступных схем. Впрочем, данное сотрудничество может быть затруднено в свете сложной политической обстановки.

СПРАВКА

Согласно исследованию, тадалафил содержится в следующих наименованиях: «Аликапс», «Сеалекс форте» (РИА «Панда», Россия), «Тонгкат али платинум» (Polens, Малайзия), «Лаверон для мужчин» (Nilen Alliance Group, США). А в «Оргазексе для мужчин» (Nilen Alliance Group, США) и «Саймы» («Чжинь Юань Тхан», Китай) — и тадалафил, и силденафил.

Исследование проведено некоммерческим партнерством СПФО совместно с НП «Аптечная гильдия» и саморегулируемой организацией на рынке БАДов.

Источник: Газета.ру, 01.06.2015.