ФБР НАЧАЛА РАССЛЕДОВАНИЕ ДЕЛА О ВРЕДЕ ИНСТРУМЕНТА JOHNSON&JOHNSON

Федеральное бюро расследований (Federal Bureau of Investigation, FBI) США начало расследование фактов, связанных с сокрытием информации о возможных рисках использования инструментов, используемых в некоторых видах операций для извлечения удаленных тканей (морцелляторов) производства Johnson&Johnson.

Поводом для расследования послужили неоднократные обращения врачей и пострадавших на использование медицинского инструмента производства одного из подразделений Johnson&Johnson – компании Ethicon.

Мoрцеллятор применяется в эндоскопической хирургии и гинекологии, чаще всего его используют для удаления миомы матки, однако в случае с женщинами с недиагностированным раком он может ускорить прогрессирование болезни, распылив злокачественные клетки по всей брюшной полости пациентки.

Ранее Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) рекомендовало врачам отказаться от использования морцелляторов, вследствие чего Johnson&Johnson сняла их с продажи в ожидании окончательного решения регулятора. Одновременно компания выпустила дополнительную инструкцию, предписывающую врачам при удалении тканей при помощи морцеллятора использовать специальную упаковку.

В марте 2015 года Калифорнийский суд присяжных обязал Ethicon выплатить $5,7 млн в качестве компенсации женщине, пострадавшей из-за вагинального имплантата – другого медизделия Johnson&Johnson.

Источник: Вадемекум, 30.05.06.2015.