AMGEN РЕШИЛА ПРЕКРАТИТЬ РАЗРАБОТКУ ЛЕКАРСТВА ОТ ПСОРИАЗА

Американская фармацевтическая компания Amgen Inc заявила, что прекратит сотрудничество с британской AstraZeneca Plc в области разработки противовоспалительного препарата бродалумаба по соображениям безопасности: у участников клинических испытаний были замечено появление суицидальных мыслей и поведения.

Препарат бродалумаб относится к классу так называемых ингибиторов интерлейкина (ИЛ) 17. Средство предназначено для больных бляшечным псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилоартритом, говорится в пресс-релизе Amgen.

По словам Шона Харпера, исполнительного вице-президента подразделения исследований и разработки Amgen, во время процесса подготовки заявки в регулирующий орган компания пришла к выводу, что указанные на упаковке ограничения в применении препарата могут снизить количество пациентов, для которых предназначен препарат.

Программа разработки бродалумаба целиком перейдет в ведение AstraZeneca, и она одна будет принимать дальнейшие решения о клинических испытаниях и регистрировать препарат в различных странах. Исключение составляет азиатский регион, в том числе Япония, где права на бродалумаб принадлежат Kyowa Hakko Kirin.

Amgen и AstraZeneca заключили соглашение о совместной разработке и запуске на рынок пяти препаратов Amgen на основе моноклональных антител в апреле 2012 года. Amgen занимается клиническими исследованиями и запуском бродалумаба и препарата AMG 557/MEDI5872, предназначенного для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка. AstraZeneca отвечает за клинические исследования и запуск препарата MEDI7183/AMG 181 для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона, MEDI2070/AMG 139 от болезни Крона и MEDI9929/AMG 157 от астмы.

Две последние фазы клинических испытаний бродалумаба на эффективность при псориатическом артрите начались в 2014 году. Лекарство также проверяли на эффективность при других воспалительных заболеваниях, таких как псориаз и спондилоартрит. В ноябре 2014 года Amgen и AstraZeneca сообщили о том, что бродалумаб успешно прошел III фазу клинических исследований.

21 января американский регулятор одобрил препарат от псориаза компании Novartis.

Amgen Inc – американская биофармацевтическая компания, основанная в 1980 году. Компания специализируется на производстве препаратов для лечения рака, заболеваний почек, ревматоидного артрита и других серьезных болезней. Количество сотрудников Amgen в 2014 году – 20 тысяч человек. Выручка компании за 2013 год составила $18,6 млрд, прибыль – $5,1 млрд. В IV квартале 2014 года чистая прибыль Amgen выросла на 27%.

AstraZeneca Plc – британская фармацевтическая компания, созданная в 1912 году. AstraZeneca специализируется на препаратах для лечения рака, а также сердечно-сосудистых, неврологических, психических заболеваний и пр. Компания имеет представительства более чем в 100 странах мира, включая Россию. Выручка AstraZeneca в 2013 году составила $25,711 млрд, а прибыль – $2,556 млрд.

Источник: Вадемекум, 25.05.2015.