ПРАВИТЕЛЬСТВО ИЗМЕНИЛО ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Правительство наделило дополнительными полномочиями в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств Минсельхоз и Россельхознадзор.

Соответствующее постановление опубликовано на официальном сайте кабинета министров. Документ был разработан Минсельхозом РФ, чтобы привести нормативные правовые акты об обращении лекарств для ветеринарного применения в соответствие с федеральным законом №429 «Об обращении лекарственных средств», последние поправки к которому вступили в силу в июле 2015 года.

В частности, дополнительные полномочия в этой сфере получил Россельхознадзор. Теперь ведомство будет выдавать заключение о соответствии ветеринарных лекарств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Также Россельхознадзор уполномочен выдавать документ, подтверждающий, что лекарственный препарат произведен в соответствии с этими правилами. Ведомство будет инспектировать субъекты обращения лекарств на соответствие всем надлежащим правилам и вести госреестр заключений о соответствии производителей этим правилам, а также проводить выборочный контроль качества препаратов и порядка фармаконадзора.

Минсельхоз же будет заниматься разработкой правовых нормативных актов в сфере обращения ветеринарных лекарств, в том числе правил отбора образцов лекарственных средств для проверки их качества, а также проведения исследований и испытаний. Кроме того, министерство будет утверждать правила дистрибьюторской практики, хранения и перевозки, перечень наименований, требования к инструкции и порядка ввоза и вывоза ветеринарных лекарственных средств из России.

Источник: Вадемекум, 15.09.2015.