ЕЭК утвердила перечень лекарств и фармсубстанций, производство которых рекомендуется обеспечить в ЕАЭС до 2024 года. В список попали в том числе дорогостоящие препараты, в настоящее время находящиеся под патентной защитой.

«Дорожная карта» подразумевает мониторинг испытательных лабораторий, подготовку инспекторов и экспертов для процесса регистрации, налаживание информационного взаимодействия в сфере медизделий между странами – членами ЕАЭС и дальнейшую оптимизацию процесса обращения медизделий.

Президент РФ Владимир Путин подписал закон, позволяющий аптечным организациям с лицензией на фармдеятельность изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками. При этом профильные индивидуальные предприниматели (ИП) этой привилегии лишены. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.

2022 год для нашего общего рынка лекарственных средств является серединой переходного периода формирования, и эксперты сторон уже получили некоторый опыт работы с актами ЕЭС, определили перспективные направления и подготовили ряд новых упрощенных регистрационных процедур для отдельных категорий лекарственных средств.

С января вступает в силу закон о маркировке лекарств. Готовы ли к этому дорогостоящему нововведению российские аптеки?