РОСЗДРАВНАДЗОР ИНФОРМИРУЕТ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕЭК № 29

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что решением Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2024 № 7 внесены изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29 «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий», в том числе в части:
- конкретизации требований к порядку проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) для отдельных типов медицинских изделий;
- уточнения порядка получения разрешения на проведение клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований), а также порядка направления уведомлений о начале таких испытаний (исследований).

Обращаем внимание, что решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2024 № 7 вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Источник: официальный сайт Росздравнадзора, 30.01.2024.