дайджест фармацевтического рынка
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-59568, выдано Роскомнадзором от 08.10.2014 г.
Выпуск 2024_09
Новости от регуляторов и НКО
01 октября 2024 239 просмотров 0 комментариев Распечатать

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ АЛЛЕРГИИ ПЛАНИРУЮТ ЗАВЕРШИТЬ В 2026 ГОДУ

Специалисты исследуют безопасность, эффективность и влияние вакцины на симптомы сезонной аллергии на пыльцу березы, сообщили в научном центре "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства России

Клиническое исследование рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии, стартует в России в сентябре-октябре этого года. Завершить испытания препарата, разработанного государственным научным центром "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, планируется в 2026 году, сообщили ТАСС в научном центре.

"Начало проведения клинического исследования аллерговакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы планируется на сентябрь-октябрь 2024 года. Завершение I и II фаз клинического исследования планируется на июль-август 2025 года. Полностью завершить клиническое исследование планируется в 2026 году", - говорится в сообщении.

В ходе испытаний специалисты будут исследовать безопасность, эффективность и влияние вакцины на симптомы сезонной аллергии на пыльцу березы.

О вакцине

Вакцина против аллергии на березовую пыльцу была разработана ГНЦ "Институт иммунологии" ФМБА России совместно с Венским медуниверситетом. Она потребует всего три-пять инъекций в отличие от классических препаратов на основе экстрактов, в этом случае необходимо вводить до 30 инъекций.

Аллерговакцина была создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Перед ее разработкой были проведены фундаментальные исследования, в ходе которых был картирован мажорный аллерген пыльцы березы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу березы, которые и вошли в состав вакцины.

Источник: пресс-служба Росздравнадзора, 11.09.2024.

Добавить комментарий*
Защита от автоматических сообщений
 
Новость дня
31 января 2026 66 просмотров

Арбитражный суд Москвы 26 января принял обеспечительные меры к операционным структурам ГК «36,6», в том числе к фармдистрибьютору «Джи Ди Пи» и ПАО «Аптечная сеть 36,6», «в виде наложения ареста на денежные средства, все виды ценных бумаг и иное имущество» на сумму 3,675 млрд рублей. Решение было принято в контексте рассмотрения иска к компаниям группы, а также к экс-руководителям аптечной сети Владимиру Кинцурашвили и Ивану Саганелидзе. Заявление поступило в суд в середине декабря 2025 года от никому не известного ООО «Агро Строй+» из Ростова-на-Дону. Истец требует привлечь ответчиков к субсидиарной ответственности по обязательствам ООО «Фарм-Логистик» (ранее ООО «Аптека-Холдинг Рус», ООО «Альянс Хелскеа Рус»), фармдистрибьютора, прекратившего деятельность еще в 2017 году стараниями тогдашнего менеджмента «36,6» во главе с Кинцурашвили и Саганелидзе. Контрагенты не знают, как реагировать на неожиданный кризис в одной из крупнейших аптечных сетей страны. Официально компания не комментирует происходящее. Гендиректор ПАО Александр Кузин (входит в ТОП250 высших управленцев по версии Ассоциации менеджеров) устранился от общения с поставщиками и кредиторами, а антикризисные коммуникации взял на себя коммерческий директор «36,6» Сергей Демин, говорят участники рынка. Как выяснил Vademecum, по ситуации на 29 января отгрузки в адрес компаний ГК приостановил один из дистрибьюторов ТОП4.

Яндекс.Метрика