КИТАЙСКИЙ ПРОТИВОРАКОВЫЙ ПРЕПАРАТ ПОЛУЧИЛ РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ ТРЕТЬЕЙ ФАЗЫ КИ В США

Китайская фармацевтическая компания "ЧжэцзянКанглайт Групп" сегодня объявила, что она получила разрешение на проведение в США 3-й фазы клинических исследований натурального растительного противоопухолевого препарата Канглайт /Kanglaite/.

Таким образом, в случае успешного завершения третьей фазы испытаний эмульсия для инъекций Канглайт поступит в продажу в США, сообщил производитель препарата на состоявшейся в субботу в Пекине пресс-конференции.

Канглайт для инъекций изготавливается путем экстракции натуральных компонентов из семян травянистого растения коикс с помощью современной технологии.

Данное противоопухолевое средство стало первым препаратом традиционной китайской медицины, допущенным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США /USFDA/ к проведению 3-й фазы клинических исследований в этой стране.

"Это ключевой шаг к интернационализации традиционной китайской медицины, который имеет существенное значение для инноваций и разработки лекарств традиционной китайской медицины", -- отметил глава Китайской академии традиционной китайской медицины Чжан Боли.

3-я фаза клинических исследований -- это рандомизированные контролируемые мультицентровые исследования с участием большой популяции пациентов для подтверждения эффективности и безопасности препарата.

Член Инженерной академии Китая /ИАК/ Ли Дапэн, который является основателем "ЧжэцзянКанглайт Групп" и изобретателем нового препарата Канглайт, сообщил, что данное лекарство против рака ингибирует и убивает раковые клетки, повышая иммунитет организма.

По его словам, после строгого рассмотрения USFDA 9 марта 2001 года было разрешено проведение клинических исследований Канглайта в США. Благодаря более чем десятилетним усилиям в мае этого года USFDA разрешило проведение 3-й фазы клинических испытаний Канглайта против рака поджелудочной железы.

Ли Дапэн сказал, что после применения пациентами препарата Канглайт не было выявлено никаких токсичных побочных действий, и препарат показал хорошую эффективность при лечении различных видов злокачественных опухолей, таких как карциномы легких, печени, желудка и поджелудочной железы.

Китайский онколог выразил желание сотрудничать со стратегическими партнерами для скорейшего завершения третьей фазы клинических испытаний Канглайта в США.

Ли Дапэн также отметил продуктивное сотрудничество с российскими коллегами, подчеркнув, что это сертифицированное противоопухолевое средство разрабатывалось в Китае в течение более 20 лет и к настоящему моменту одобрено Министерством здравоохранения РФ.

В 2001 году профессору Ли Дапэну было присвоено звание иностранного члена Российской академии медицинских наук /РАМН/.

Источник: ИА СИНЬХУА, Китай, 27.07.2015.