БАНК ОТРАСЛЕВЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Уважаемые коллеги !
Для Вашего удобства размещаем на нашем сайте актуальные версии основных нормативных документов, регулирующих российский фармацевтический рынок.
В соответствии с Вашими будущими пожеланиями мы будем дополнять и актуализировать данный Перечень.
Перечень подготовлен с использованием информационно-правовой базы «КонсультантПлюс» и Автоматизированной системы обеспечения законодательной деятельности Госдумы РФ.
Действующие (на 01.02.2015.) нормативные документы:
1. Федеральный закон от 12.04.2010 за № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред.от 22.10.2014);
2. Федеральный закон от 21.11.2011 за № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред.от 22.10.2014);
3. Федеральный закон от 04.05.2011 за № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред.от 14.10.2014);
4. Федеральный закон от 26.12.2008. за № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ред.от 14.10.2014);
5. Федеральный закон от 01.12.2007 за № 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях» (ред.от 07.06.2013);
6. Федеральный закон от 31.12.2014 г. за № 532-ФЗ"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок";
7. Федеральный закон от 02.01.2000 г. за № 29-ФЗ (ред.от 31.12.2014 г.)"О качестве и безопасности пищевых продуктов".
8. Указ Президента РФ от 07.05.2012. за № 597 «О мероприятиях по реализации государственной социальной политики»;
9. Указ Президента РФ от 07.05.2012. за № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения»;
10. Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года»;
11. Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года;
12. Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года;
13. Правила отпуска лекарственных средств (утв.Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 за № 785);
14. Правила организации производства и контроля качества ЛС (утв.Приказом Минпромторга России от 14.06.2013 за № 916);
15. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. ГОСТ Р 52537-2006;
16. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. ГОСТ Р 52249-2009.
